【預期用途】
一次性使用宮頸刷，是根據宮頸解剖學特征及宮頸細胞取材要求設計的一種宮頸脫落細胞取樣器，用于人體體系及體腔脫落細胞取樣和收集。
【產品性能及組成】
1、物理性能應符合表中的要求
項 目 | 指 標 |
毛束拉力 | ≥8N |
耐溫性能 | (50±2)℃水中浸泡20min無脫毛、變形 |
2、 連接性能
刷頭與刷柄的連接應松緊適度，刷頭能與刷柄同步轉動、能脫開。
一次性使用宮頸刷是由刷頭、刷毛和刷柄組成。
【使用方法】
細胞標本采集 | 在直視下用本品刷取體表，體腔的病變表面，以收集脫落細胞。 |
通過窺器/內窺鏡等工具，刷取體腔病變表面，以收集脫落細胞。 |
操作要點：要在直接觀察下進行，對所取部位要有一定的壓力，以取得足夠的標本成份。 |
制片 | 常規涂片：用刷頭一面沿玻片表面以均勻的力量刷抹一遍，然后用刷頭另一面重復一次，兩面刷兩張玻片效果更好。 |
液基細胞學制片：將刷頭取下，置入細胞保存液中，進行液基標本制片。 |
【注意事項】
1：本產品應由專業醫護人員詳細閱讀使用說明書后使用。
2: 使用以前應檢查滅菌單包裝是否有破裂現象，如有破損嚴禁使用。
3：打開滅菌單包裝后應立即使用。
4：儲存在相對濕度不超過80%，無腐濁性氣體和清潔通風的室內。
5：有效期為二年，生產和滅菌日期見包裝。
【警告】
1：本產品為一次性使用產品，用后銷毀。
2：在有效期內使用。
【生產企業許可證號】
鄂食藥監械生產許20100502號
【產品注冊證書號】
鄂食藥監械2661951號
【產品標準號】
YZB/鄂 2101-2014
【說明書批準日期】
2014年04月08日